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科技動態(tài)
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可植入體內(nèi)的針織醫(yī)用材料開發(fā)


  根據(jù)Allied Market Research最近的分析調(diào)查,生物可吸收性纖維支架的發(fā)展與微創(chuàng)、非手術程序的增長相一致,并將于2022年達到1160億美元,這標志著醫(yī)用植入材料顯著推動了市場發(fā)展。慢性疾病發(fā)病率上升和老年人的日益增長也是促進市場增長的另一個主要原因。

  未來預計,北美、歐洲、日本將主導這個市場,從長遠看來,新興國家,特別是亞太地區(qū),將有巨大的發(fā)展機遇。

  傳統(tǒng)的織造工藝——包括經(jīng)編、緯編,以及梭織、編織都可以生產(chǎn)支架,3D印刷和3D打印也在逐步用于支架制造。從這些增長不難看出,這一領域一定是專利申請的聚集區(qū)。比如,在美國專利9 445 883中,Medtronic的子公司,法國Trévoux開發(fā)的Sofradim是一種可通過體腔鏡檢查植入患者體內(nèi)的疝修補網(wǎng)(用于增強體內(nèi)壁耐壓性)。體腔鏡檢查是通過腹壁切口引入內(nèi)窺鏡,檢查腹腔內(nèi)腸和其他器官的技術。

  Sofradim網(wǎng)配有倒鉤,可鉤入生物組織或其他紡織品。這種材料還可以輕松卷起并展開,從而使其可以在通道內(nèi)傳送而不會損壞倒鉤,等到了患者體內(nèi)需要植入的部位再發(fā)揮作用。

  生物可吸收纖維扮演著越來越重要的角色,該公司在報道中還提到,醫(yī)用針織物可以采用可生物降解的材料,比如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸、氧化纖維素、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、三亞甲基碳酸酯、聚乙烯醇(PVA)或聚羥基烷基酸酯,也可以采用不可生物降解的材料,比如聚酯或聚酰胺。

  采用三梳經(jīng)編機生產(chǎn)的織物,可以得到均勻的小孔以便與細胞再結(jié)合。裝置上的倒鉤通過纏繞在另一種假體織物的纖維中或植入假體后直接錨定在腹壁中而起到緊固件的作用。

  在美國專利9 474 520中,位于伊利諾斯州格尼市的Teleflex Medical開發(fā)出一種彩色縫合線,這種縫合線具有好辨認的端部、明顯的接合處和不太強的光澤。手術縫合線通常采用無色的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編織長絲,并附加有色的聚酰胺或聚乙烯長絲。從而可以通過不同顏色搭配或圖案使縫合線具有兩個端部,便于外科醫(yī)生在手術期間對縫合線端部進行識別。

  Teleflex Medical指出,對于大多數(shù)編織縫合物來說,最好的是無芯結(jié)構,因為這便于超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編結(jié)線更好地打結(jié)。該公司表示,無芯的UHMWPE編結(jié)線在打結(jié)處會受拉力而變平,這有助于改善打結(jié)性能與結(jié)構。而其他縫合材料通常需要芯體來阻止護套從大于縫合線尺寸(約USP 50)的打結(jié)區(qū)滑落到平坦區(qū)域,這對縫合并不是特別有利。

  通過表面改性技術,例如化學處理、光化學處理、表面接枝、表面氧化、鹵化、等離子體或電暈處理,可以降低非共混UHMWPE紗線的光澤。

  位于意大利Chivasso的Herniamesh在美國專利9 416 471中提出了一種經(jīng)編兩梳方平圖案的輕型針織外科手術網(wǎng)。該裝置可以手術植入,以治療由尿道高度運動或內(nèi)在括約肌缺陷引起的尿失禁或大便失禁,或增強缺陷的軟組織。紗線結(jié)構中的四根紗線在交點處至少要與另外一根紗線交織在一起。所得外科手術網(wǎng)的厚度為0.25~0.80mm,克重為25~200g/m2。

  位于費城特爾福德的Secant Medical采用高性能聚合物和生物材料進行各種組合,生產(chǎn)出一系列用于可植入設備的梭織、針織和編織織物。其產(chǎn)品的應用包括:高強度縫線、骨錨固裝置、肩袖和關節(jié)鏡關節(jié)修復、脊柱穩(wěn)定和椎間盤修復和置換、紡織材料的心臟瓣膜和血管移植物,以及各種外科手術中需要組織加強和傷口支持的輕質(zhì)紡織網(wǎng)狀結(jié)構材料。

  2016年,該公司報道他們開發(fā)了一種新型3D紡織工程技術,整合了傳統(tǒng)針織、編織結(jié)構和先進的生物材料。該公司說,雖然3D打印作為創(chuàng)建3D生物醫(yī)學形式的方法不斷增長,但不能提供所有產(chǎn)品需要的尺寸穩(wěn)定性、材料選擇和工程性能。不過一旦工業(yè)化生產(chǎn),Secant的3D紡織品配置可以生產(chǎn)具有高度可重復性的高品質(zhì)、大規(guī)模工程結(jié)構。

  加利福尼亞州卡爾斯巴德的Permea Derm在美國專利9 439 808中,還提出了對聚酰胺針織物采用硅酸鹽化表面處理用于改進皮膚替代物。該公司解釋說,硅膠層具有規(guī)則的縫隙圖案,臨床醫(yī)生則可以使用不同的張力差異化地打開這些空隙,從而對皮膚替代物的孔隙率進行調(diào)整。

  這種皮膚替代物可以添加各種促進愈合的物質(zhì),比如蘆薈和其他藥物制劑,而且該材料還復合了一層防腐化合物。這種敷料可受臨床醫(yī)生控制——硅酮空隙可從零(松弛無拉伸)拉伸至較高孔隙率,且孔隙率與拉伸力成一定比例。

  皮膚替代物包括一個或兩個生物質(zhì)層:

  · 純蘆薈汁

  · 純蘆薈和低過敏藥物級豬明膠的溶液

  · 純蘆薈,明膠和ECM的精細懸浮液

  Permea Derm解釋,蘆薈成分可引起各種細胞附著和增殖,以及膠原和α平滑肌肌動蛋白(平滑肌細胞的分化標志物)的合成增加。而可添加到這些生物體中的ECM是人成纖維細胞的混合物,可引起細胞的快速增殖和組織生長。

來源:紡織導報

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